無論是從(cóng)醫療器械産業,還(hái)是從(cóng)保健器械産業反饋的信息來(lái)看(kàn),都(dōu)存在企業規模小、産品缺乏競争力的問(wèn)題,同時,缺乏規範行業健康發展的法規。行業人(rén)士認爲,政府應嚴格監管,打擊假冒僞劣現象,同時出台多方面政策鼓勵創新,這樣才能讓民(mín)族品牌在和國(guó)外品牌的競争中,走向正确的方向。
國(guó)内品牌失意高端醫療器械市場
據統計(jì),截止到2010年(nián)底,我國(guó)醫療器械相(xiàng)關制造企業數量超過14000家,其中99%爲民(mín)營企業,但(dàn)是目前國(guó)産醫療器械在國(guó)内市場的份額卻不足1/3。
僅就(jiù)醫療器械産業看(kàn),目前我國(guó)醫療器械生(shēng)産企業約有3000家左右,但(dàn)是大(dà)多規模較小,市場支配力有限。而據中國(guó)保健協會對保健器械行業的最新調查顯示,參與調查的2152家企業,能搜集到營業數據額的有778家,其中,年(nián)營業額超過1億元的32家,僅占3.98%,營業額1000萬元到一億元之間的有270家,占34.7%。
根據統計(jì),國(guó)内最大(dà)的保健醫療器械企業爲廣東紫微星實業有限公司,年(nián)銷售額2.54億元。而相(xiàng)比之下,國(guó)外保健器械在國(guó)内攻城(chéng)略地,占據高端市場。據統計(jì),目前國(guó)外保健品企業在國(guó)内所銷售的保健器械超過500種,近五年(nián)的年(nián)銷售額以平均12%的速度增長。在100名購(gòu)買保健器械的國(guó)内消費者中,大(dà)約15名購(gòu)買了洋品牌。
中國(guó)醫療器械行業協會會長、中國(guó)醫療器械産業技術(shù)創新戰略聯盟理(lǐ)事(shì)長姜峰認爲,醫療器械行業隻有邁瑞、威高等少數幾家龍頭企業,像瑞德這樣的創新企業規模都(dōu)不大(dà)。醫療器械企業做不大(dà),主要是兩方面的問(wèn)題。一方面,國(guó)内企業在研發上常常有短(duǎn)期行爲,總是想去(qù)模仿當下銷售得(de)好的産品,習慣在仿制中創新。但(dàn)是想要在世界上占有一席之地,就(jiù)必須有原創的技術(shù),不管是購(gòu)買還(hái)是研制。另一個方面,高等院校(xiào)的研發和産業銜接存在障礙。有數據顯示,目前我國(guó)科(kē)研院校(xiào)在生(shēng)物學工(gōng)程方面專利的轉化率可(kě)能隻有6%左右。
冀望于政策扶持
不過,在我國(guó),無論是醫療器械産品還(hái)是保健器械産品,都(dōu)存在廣大(dà)的市場。比照(zhào)國(guó)際健康器械市場,我國(guó)健康器械産業還(hái)存在巨大(dà)發展空間。在發達國(guó)家,與健康産業相(xiàng)關的産值占GDP的8%~15%,而我國(guó)僅占2%不到;醫療器械在全球醫藥市場的份額方面,美日(rì)歐達72%,我國(guó)民(mín)族工(gōng)業産品僅占3%。
姜峰表示,在現在醫改的大(dà)形勢下,爲改變以藥養醫,政府大(dà)力降低藥品價格,國(guó)家基本藥物目錄上藥物有300多種,還(hái)會有更多的相(xiàng)關政策出台。“所以藥品的銷售額在醫療費用中的比例還(hái)要下降,那麽什麽要上升呢(ne)?隻有治療費和檢查費,醫療器械産業将是最大(dà)的受益者。”在專業醫療器械市場上,國(guó)外産品憑借技術(shù)實現了壟斷。中國(guó)醫療器械行業協會原副會長鄭全錄教授表示,我國(guó)醫用器械領域被跨國(guó)公司壟斷。
“應當加強法律疏導作(zuò)用,引導民(mín)族企業産品走向高端,防止醫療器械低水平競争。”一位行業人(rén)士說(shuō)。他(tā)表示,目前國(guó)家對醫療器械産業隻有一個醫療器械管理(lǐ)條例,還(hái)沒有出台法律。“醫療器械涉及多個學科(kē)、包括聲、光(guāng)、電、機(jī)械制造、化學、計(jì)算機(jī)軟件(jiàn)等多個領域,哪個地方稍微改進一下就(jiù)容易避開專利等知識産權,因此在懲罰侵犯知識産權的法律法規建設上應該加強。”
保健器械行業在法律建設滞後上顯得(de)更爲嚴重。中國(guó)保健協會副秘書(shū)長賈亞光(guāng)表示,雖然保健器械領域問(wèn)題較多,但(dàn)是并沒有全國(guó)适用的法律法規,隻有若幹省份有一些地方法規約束。
根據中國(guó)保健協會對保健器械企業的調查,中國(guó)保健器械企業經營模式爲生(shēng)産加工(gōng)的占61%,其中研發型企業極少;主要進行經銷批發的占34%。在保健器械企業中,目前除了中脈、廣東紫微星、天津九安醫療電子股份有限公司、江蘇魚躍醫療等幾十家大(dà)企業外,其他(tā)企業規模不大(dà),專業化程度不高,甚至有32%的企業缺乏自(zì)主生(shēng)産能力,僅以經銷批發、招商代理(lǐ)、商業服務爲主,這些企業大(dà)部分(fēn)出于基本維持生(shēng)存的狀态。
姜峰認爲,在醫療器械創新産品的産業化上,雖然政府有可(kě)能給予企業一定的資助,但(dàn)是在産品注冊、上市、采購(gòu)方面仍然缺乏配套的政策支持。也就(jiù)是說(shuō),對于整個創新鏈的支持力度不夠。對于醫療器械新産品研發來(lái)說(shuō),光(guāng)政府的項目資助是不夠的,還(hái)需要科(kē)技成果轉化引導基金等一系列科(kē)技金融政策的扶持,最終達到調動社會資本的結果。他(tā)認爲,政府在行業規劃及自(zì)律、設備配額和選型控制、集中招标采購(gòu)的主導、限價及限制投資,産品注冊,法規修訂及修标等方面進行政策調整,都(dōu)會對健康器械行業産生(shēng)深遠(yuǎn)的影(yǐng)響。